Разработка документации как один из этапов сертификации продукции

При разработке документации, прилагающейся к продукции, отправленной на сертификацию, необходимо опираться на нормативы, закрепленные в российских ГОСТах, а также европейских и международных стандартах качества.

Разработка документации как один из этапов сертификации продукции


Сертификация продукции, неважно, добровольная или обязательная, является процедурой, которая подразумевает проведение определенных мероприятий. Одним из них является разработка документации на продукцию, работу, услугу или объект, подлежащий сертификации.

Документация не пишется «с потолка», в ее основе лежат принятые и утвержденные законодательством РФ ГОСТы. Если что-либо в продукции противоречит положениям этого краеугольного документа, значит, она не может быть выпущена на рынок.

Но сегодня производители не нацеливаются только на отечественный рынок и отечественные нормативы – они стараются, чтобы их продукция соответствовала международным стандартам, а также стандартам Евросоюза. Иногда это делается для того, чтобы иметь возможность в любой момент экспортировать продукт за пределы России. Но чаще всего, такая практика применяется, чтобы массово привлечь покупателя, для которого этот показатель имеет огромное значение.

Необходимые ГОСТы можно найти в интернете, кстати, дата создания и утверждения множества из них исчисляется десятилетиями, но это не значит, что это старая версия стандарта. Дело в том, что многие из них практически не поменялись со времени своего создания. Международные стандарты обновляются более часто.

Технические условия и их разработка

Технические условия и их разработка

Технические условия (ТУ) представляют собой документ нормативного характера, которым установлен перечень определенных требований и механизмов, позволяющих понять, насколько точно они были соблюдены. Эти требования относятся к продукции, которая отправляется на сертификацию. Проще говоря, это определенный стандарт на продукт, работу, услугу, которому они должна полностью соответствовать.

Также ТУ являются максимально подходящей основой при написании акта, оценивающего соответствии техническому регламенту.

Разработка ТУ осуществляется в несколько этапов:

  1. Создание проекта
  2. Проведение испытаний при приемке продукции
  3. Согласование проекта в органах государственного надзора
  4. Утверждение проекта ТУ
  5. Внесение новых ТУ в Единую базу данных ТУ России (регистрация ТУ).

Техническое задание и его разработка

Чаще всего термин «техническое задание» применяют к компьютерной сфере и всему, что связано с автоматизацией систем управления. Но, на самом деле, это понятие шире и может использоваться не только в области IТ. Как исходный документ на разработку нового объекта, ТЗ применяется в любой деятельности человека.

Техническое задание – это документ, согласно которому будет осуществляться проект технических объектов. В нем указывается предназначение объекта, технико-технологические параметры, качественные показатели, экономико-финансовые требования. Также в нем предусмотрен раздел, в котором есть предписание и короткая характеристика этапов разработки всех видов документации, указываются специальные требования (если таковые есть).

Разработка ТЗ не подразумевает обращения исключительно к ГОСТам, хотя они должны быть использованы, Существует масса других документов, данные из которых можно применять при разработке ТУ. Главное, чтобы на исходе, ТЗ содержало все требования к объекту, который находится в разработке, и было:

  • понятным тем, для кого оно предназначено;
  • конкретным – нельзя составлять ТЗ с расплывчатыми описаниями и приблизительными цифрами. Не следует использовать слова с широким синонимичным рядом, зато необходимо детализировать слишком длинные требования, разбивая их на пункты и подпункты;
  • с графическими объектами – информация в виде таблиц, графиков, схем лучше воспринимается
  • проверяемым, т.е., чтобы экспертная комиссия могла протестировать и изучить объект, разрабатываемый согласно этому ТЗ.

Эксплуатационная документация и ее разработка

Эксплуатационная документация и ее разработка

Понятие «эксплуатационная документация» охватывает весь спектр инструкций, правил, рекомендаций и прочих документов, которые регламентируют правила использования того или иного объекта.

При соблюдении этих правил, продукция будет находиться в рабочем или другом пригодном состоянии и сможет прослужить заявленный производителем срок. Но самое главное, она не будет нести угрозы здоровью и жизни потребителей.

Разработка эксплуатационой документации относится к списку обязательных требований процедуры сертификации продукции, поскольку потребитель, купивший вещь или заказавший услугу, должен пользоваться ею правильно и безопасно для своего здоровья и жизни.

ЭД предназначается не только для того, чтобы использовать изделия, но и ознакомиться с их конструкцией, особенностями обслуживания, хранения и перевозки, что сможет обеспечить их целостность. Также указываются правила утилизации объектов, не влекущие за собой угрозы людям и окружающей среде.

Основные требования по составлению эксплуатационной документации регламентируются ГОСТами, но разработчики ориентируются и на:

  • конструкторские документы;
  • наработанный опыт использования подобных товаров, работ или услуг;
  • акт исследования на эксплуатационную технологичность объектов и частей, составляющих их;
  • научно-исследовательские диссертации и монографии, направленные на повышение эксплуатационного качества продукции. Эти информационные массивы должны пройти апробацию на ученых советах и данные, содержащиеся в них должны быть признаны актуальными и правдивыми.

Бытует мнение, что инструкции по эксплуатации никто не читает, но это заблуждение, и оно не должно сказаться на качестве изготавливаемых документов. Исследования доказали, что грамотно составленные документы на 64% сокращают расходы, связанные с обучением персонала. Кроме того снижаются риск неправильного поведения потребителей или персонала при возникновении каких-то форс-мажорных ситуаций.

Следует понимать, что ответственность производителя за продукцию не оканчивается после ее реализации, но и длится после того, как изделие будет использоваться. Если возникает какая-то чрезвычайная ситуация, так или иначе связанная с этой продукцией, начинается расследование.

Если экспертиза подтвердит наличие причинно-следственной связи между неправильными действиями потребителя услуг или продукции и непрофессионально составленной инструкцией по эксплуатации, ее разработчик попадает в орбиту следствия. В лучшем случае, он отделывается крупным штрафом, в худшем – его предприятие может быть закрыто или запрещено производство данного вида продукции. В некоторых случаях, производители товара или услуг могут понести криминальную ответственность за свои действия.

Конструкторская документация и ее разработка

Под «конструкторской документацией» подразумеваются чертежи, спецификации и другие виды документов, которые описывают продукцию. На основе правильно подготовленной КД можно узнать все данные о изделии, представленном на сертификацию, начиная от его устройства и габаритов, оканчивая особенностями его использования.

Разработка конструкторской документации является этапом, предшествующим созданию продукции, требующей соблюдения стандартов ГОСТа и других нормативных документов. В России разработана и утверждена Единая система КД, где можно найти информацию о разработке, проектировании, оформлении документов и их сдачи в государственные надзорные органы.

Конструкторская документация должна быть оформлена по правилам Единой регистрационной системы, что требует от разработчиков соответствующих знаний и навыков. В принципе, все бумаги, относящиеся к КД, подразделяются на следующие категории:

  • спецификации – список всех элементов, входящих в конструкцию и крепежных деталей;
  • ТУ – документ, регламентирующий порядок контроля и использования готовой продукции;
  • чертежи – теоретические, габаритные, общие, сборочные и пр.;
  • пояснительная записка, в которой обоснуется выбранный способ изготовления и обработки продукции, а также содержатся все дополнительные примечания;
  • эксплуатационная документация, в которой установлены правила использования и утилизации продукции, чтобы не навредить ни себе, ни другим людям, ни окружающей среде;
  • программа испытаний с выводами экспертной комиссии, а также описание методики, согласно которой они были проведены;
  • схематическое изображение продукции (схема, рисунок, фотография).

Создание конструкторской документации основывается на полном соответствии техническому заданию, в котором, как уже говорилось выше, должно быть описано, как нужно изготавливать продукцию, в каком порядке, из каких материалов, какие задачи нужно решить в процессе ее изготовления. Только на основе качественного, детализированного ТЗ можно изготовить грамотную конструкторскую документацию. А когда она будет полностью готова, согласована и утверждена, тогда можно будет изготавливать прототип, который послужит образцом для серийного производственного процесса.

После разработки ТЗ, необходимо создать техническое предложение, проект на основе эскизов и чертежей. Далее формируется технический проект и все рабочие файлы, сопровождающая процесс разработки конструкторской документации.

Выводы

На основе вышеизложенного, можно сделать один вывод – разработка документации должна осуществляться на профессиональном уровне. Ее нельзя скачать из интернета и поменять название продукции – она должна разрабатываться индивидуально, на основе всей существующей нормативно-информационной базы.

Если документация будет подготовлена неправильно, с явными и скрытыми нарушениями или она будет неточной, не носящей практической ценности, продукция, которую она сопровождает, может не пройти сертификацию. Это может быть очень хорошая продукция, нужная людям и отличающаяся высоким качеством, экологической и эксплуатационной безопасностью, функциональностью. Но, тем не менее, без надлежащего документального сопровождения она не будет сертифицирована, поэтому разработке документов нужно уделять не меньше внимания, чем изготовлению самого продукта.